বুটানটান কর্তৃক উদ্ভাবিত প্রথম একক-ডোজ ডেঙ্গু ভ্যাকসিনকে আনভিসা অনুমোদন দিয়েছে।

A Anvisa অনুমোদিত বুটানটান-ডিভিবিশ্বের প্রথম একক-ডোজের ডেঙ্গু ভ্যাকসিন, যা তৈরি করেছে ইনস্টিটিউট বুটানটান৭৪.৭% সামগ্রিক কার্যকারিতা এবং হাসপাতালে ভর্তি হওয়া থেকে ১০০% সুরক্ষা দেওয়ায়, এই টিকাটির দেশব্যাপী উৎপাদন ইতোমধ্যে শুরু হয়েছে এবং এটি এসইউএস (ব্রাজিলের জনস্বাস্থ্য ব্যবস্থা)-এর অন্তর্ভুক্ত করা হবে, যা ব্রাজিলে ডেঙ্গু প্রতিরোধের লড়াইয়ে একটি অগ্রগতি। সমস্ত বিবরণ দেখুন:

বুটানটান-ডিভি কীভাবে কাজ করে

A বুটানটান-ডিভি এটি দ্বারা তৈরি একটি দুর্বল ভাইরাস প্ল্যাটফর্ম ব্যবহার করে কাজ করে ইনস্টিটিউট বুটানটান আন্তর্জাতিক গবেষকদের সাথে অংশীদারিত্বে, এই প্রযুক্তি পরীক্ষাগারে ডেঙ্গু ভাইরাসকে দুর্বল করে দেয়, যাতে এটি রোগ সৃষ্টি করতে না পারে, কিন্তু রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থাকে প্রশিক্ষিত করার জন্য এর যথেষ্ট কাঠামো অক্ষুণ্ণ থাকে। এই ফর্মুলেশনে ভাইরাসটির চারটি সেরোটাইপই অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, যা ব্রাজিলের মতো দেশগুলির জন্য অপরিহার্য, যেখানে সবগুলো সেরোটাইপই একই সাথে ছড়ায় এবং আরও গুরুতর পুনঃসংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায়। একক ডোজটি গ্রহণ করার পর, শরীর সব ধরনের ডেঙ্গুর বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডি এবং রোগ প্রতিরোধমূলক স্মৃতি তৈরি করে, যা ব্যাপক ও দীর্ঘস্থায়ী সুরক্ষা প্রদান করে।

টিকাটির উন্নয়ন একটি অত্যন্ত সতর্ক প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে সম্পন্ন হয়েছিল। বুটানটান, যার জীবন্ত দুর্বলীকৃত ভাইরাস ভ্যাকসিন—যেমন ইনস্টিটিউট কর্তৃক বার্ষিকভাবে উৎপাদিত ফ্লু ভ্যাকসিন—সম্পর্কে আগে থেকেই প্রতিষ্ঠিত অভিজ্ঞতা ছিল। বুটানটান-ডিভি এটির জন্ম হয়েছিল একটি প্রাথমিক বংশধারা থেকে যা তৈরি করেছিলেন ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অব হেলথ (এনআইএইচ)মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, কিন্তু এটি উন্নত করা হয়েছিল এবং সম্পূর্ণরূপে জাতীয়করণ করা হয়েছিল বুটানটান দশ বছরেরও বেশি সময় ধরে। পরিমার্জনের পর্যায়গুলোর মধ্যে অন্তর্ভুক্ত ছিল প্রাক-ক্লিনিক্যাল পরীক্ষা, ফর্মুলেশনের স্থিতিশীলতার সমন্বয়, ভাইরাসের প্রতিলিপি নিয়ন্ত্রণ এবং বিভিন্ন বয়সের গোষ্ঠীতে বৈধতা যাচাই।

A Anvisa গবেষণা প্রোটোকল জমা দেওয়া থেকে শুরু করে তৃতীয় পর্যায়ের গবেষণাগুলোর ধারাবাহিক পর্যবেক্ষণ পর্যন্ত সম্পূর্ণ উন্নয়ন প্রক্রিয়াটি নিবিড়ভাবে অনুসরণ করা হয়েছে। প্রযুক্তিগতভাবে অনুমোদন দেওয়ার জন্য বুটানটান-ডিভিসংস্থাটি বুটানটানের উৎপাদন কেন্দ্রগুলিতে হাজার হাজার পৃষ্ঠার ক্লিনিক্যাল ডেটা, ল্যাবরেটরি রিপোর্ট, ফার্মাকোভিজিল্যান্স রিপোর্ট এবং গুণমান পরিদর্শন পর্যালোচনা করেছে। এই কঠোর পর্যালোচনার মধ্যে ব্রাজিলের ১৪টি রাজ্যে পরিচালিত সমীক্ষার নিরীক্ষাও অন্তর্ভুক্ত ছিল, যেখানে ১৬,০০০-এরও বেশি স্বেচ্ছাসেবককে পাঁচ বছর ধরে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল। রোগের গুরুতর রূপের বিরুদ্ধে ৯০%-এর বেশি সুরক্ষা এবং সময়ের সাথে সাথে কার্যকারিতা বজায় রাখার মাধ্যমে ভ্যাকসিনটির কার্যকারিতাই প্রযুক্তিগত মূল্যায়নের ইতিবাচক সিদ্ধান্তে নির্ণায়ক ভূমিকা পালন করেছে।

এই প্রক্রিয়ার আরেকটি কেন্দ্রীয় বিষয় ছিল উৎপাদন ক্ষমতা। ইনস্টিটিউট বুটানটান, এমন একটি বিষয় যা বিশ্লেষণের ক্ষেত্রেও বিবেচনা করা হয়েছিল Anvisaচূড়ান্ত অনুমোদনের আগেই ইনস্টিটিউটটির উৎপাদন কেন্দ্রটি উৎপাদন শুরু করে দিয়েছিল, যার ফলে ১০ লক্ষেরও বেশি ডোজ অবিলম্বে বিতরণের জন্য প্রস্তুত ছিল... জাতীয় টিকাদান কর্মসূচি (পিএনআই)এর গঠন বুটানটান গুণমান নিয়ন্ত্রণ, জৈব নিরাপত্তা, ভ্যাকসিনের বিশুদ্ধতা এবং ব্যাচ শনাক্তকরণযোগ্যতা যাচাই করার জন্য এটি নির্দিষ্ট পরিদর্শনের মধ্য দিয়ে গেছে। প্রতিশ্রুতি চুক্তি স্বাক্ষরের মাধ্যমে আনভিসা এবং বুটানটান চূড়ান্ত নিবন্ধনের আগের শেষ ধাপ হিসেবে, বয়স্ক ও শিশুসহ অন্যান্য বয়সীদের মধ্যে টিকাদান কার্যক্রম সম্প্রসারণের লক্ষ্যে ধারাবাহিক পর্যবেক্ষণ এবং পরিপূরক গবেষণার অঙ্গীকারকে আনুষ্ঠানিক রূপ দেওয়া হয়েছে।

ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল

ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল বুটানটান-ডিভি এই গবেষণায় ব্রাজিলের ১৪টি রাজ্যের ১৬,০০০-এরও বেশি স্বেচ্ছাসেবক অংশ নিয়েছিলেন এবং অংশগ্রহণকারীদের পাঁচ বছর ধরে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল, যার ফলে কেবল তাৎক্ষণিক কার্যকারিতাই নয়, সুরক্ষার স্থায়িত্বও মূল্যায়ন করা সম্ভব হয়েছিল। ফলাফল থেকে দেখা গেছে যে, এই টিকা উপসর্গযুক্ত সংক্রমণের বিরুদ্ধে এবং বিশেষ করে, রোগটির সবচেয়ে মারাত্মক রূপগুলোর বিরুদ্ধে উল্লেখযোগ্য সুরক্ষা প্রদান করে—ঠিক সেই রূপগুলো, যা হাসপাতালগুলোকে বিপর্যস্ত করে তোলে এবং মৃত্যুর ঝুঁকি বাড়িয়ে দেয়। সময়ের সাথে সাথে এই ধারাবাহিক কার্যকারিতাই ছিল টিকাটির প্রযুক্তিগত অনুমোদনের অন্যতম নির্ধারক কারণ। Anvisa.

কার্যকারিতার পাশাপাশি, গবেষণায় এর একটি অনুকূল সুরক্ষা প্রোফাইলও দেখা গেছে, যেখানে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো বেশিরভাগই মৃদু এবং ক্ষণস্থায়ী। হাসপাতালে ভর্তি হওয়া রোধের বিষয়টি ছিল উল্লেখযোগ্য, যা ১০০% পর্যন্ত পৌঁছেছে। এটি উচ্চ সংক্রমণকালীন সময়ে হাসপাতালে ভর্তির সংখ্যা কমাতে এবং স্বাস্থ্য ব্যবস্থার পতন রোধে টিকাটির সম্ভাব্য প্রভাবকে আরও শক্তিশালী করে।

কারা টিকা পেতে পারেন?

A বুটানটান-ডিভি ছিল প্রাথমিকভাবে যাদের জন্য অনুমোদিত 12 এবং 59 বছরএটি সেই বয়সসীমা, যার মধ্যে ক্লিনিক্যাল স্টাডিগুলো ইতিমধ্যে সম্পূর্ণ কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার ফলাফল উপস্থাপন করেছে। এই জনগোষ্ঠীর মধ্যে এমন ব্যক্তিরাও অন্তর্ভুক্ত, যাদের আগে কখনো ডেঙ্গু জ্বর হয়নি এবং যারা পূর্বে সংক্রমিত হয়েছেন, কারণ টিকাটি উভয় ক্ষেত্রেই একটি ভালো রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি করতে সক্ষম হয়েছে।

অতিরিক্ত বয়স গোষ্ঠী — যেমন ২ থেকে ১১ বছর বয়সী শিশুদের e ৬০ বছরের বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের — এখনও আনভিসা কর্তৃক অনুমোদিত আরও বিশ্লেষণের উপর নির্ভর করছে, যা ভবিষ্যতে সম্পূর্ণ নিরাপত্তার সাথে ভ্যাকসিনটির প্রয়োগক্ষেত্র প্রসারিত করার জন্য নতুন তথ্য মূল্যায়ন করছে।

ডেঙ্গু জ্বরের একক টিকাটি কোথায় পাওয়া যায়?

একক ডোজের ডেঙ্গু ভ্যাকসিনটি শুধুমাত্র এর মাধ্যমে পাওয়া যাবে ইউনিফাইড হেলথ সিস্টেম (SUS), যেমনটি সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়এর অর্থ হলো, প্রতিটি রাজ্য ও পৌরসভার জন্য নির্ধারিত জাতীয় সময়সূচী এবং প্রচার কৌশল অনুসরণ করে সরকারি টিকাদান কেন্দ্রগুলিতে টিকাদান কার্যক্রম পরিচালিত হবে। এডিস ইজিপ্টি মশার উপদ্রবের হার, প্রাদুর্ভাবের ইতিহাস এবং মহামারী সংক্রান্ত সূচকগুলি বিবেচনা করে অগ্রাধিকারপ্রাপ্ত অঞ্চলগুলিতে প্রথম ডোজগুলির বিতরণ পরিচালিত হবে।

প্রচারণা শুরু করার আগে, স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় সরকার অংশগ্রহণকারী শহরগুলো, টিকাদানের সময়সূচী এবং প্রতিটি অনুমোদিত বয়স গোষ্ঠীর জন্য নির্দিষ্ট নির্দেশিকা ঘোষণা করবে। জনসাধারণ সরকারি মাধ্যম, যেমন... এর মাধ্যমে নিকটবর্তী টিকাদান কেন্দ্রগুলো খুঁজে নিতে পারবেন। SUS-এর সাথে সংযোগ করুন এবং রাজ্য স্বাস্থ্য বিভাগসমূহ। বুটানটানের উৎপাদন বাড়ার সাথে সাথে এবং নতুন চালান সরবরাহ করা হলে, সময়সূচীতে আরও স্থান অন্তর্ভুক্ত করা হবে, যার ফলে দেশজুড়ে এর সহজলভ্যতা প্রসারিত হবে।

খুব দেখুন:

উৎস: এজেন্সিয়া ব্রাসিল.

দ্বারা পর্যালোচনা গ্যাব্রিয়েল প্রিন্সেভাল 26/11/202 এ5