ওষুধ মূল্যায়নে AI ব্যবহার করবে OpenAI এবং FDA

A এফডিএ (ইংরেজিতে সংক্ষিপ্ত রূপ) খাদ্য এবং ঔষধ প্রশাসনমার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ), যা খাদ্য ও ঔষধের নিয়ন্ত্রক সংস্থা, আলোচনা করছে... OpenAI নতুন ওষুধের মূল্যায়ন প্রক্রিয়াকে দ্রুততর করতে কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তার ব্যবহার। এর মূল ধারণাটি হলো এমন ল্যাঙ্গুয়েজ মডেল প্রয়োগ করা যা চ্যাটজিপিটিতবে, এগুলোর লক্ষ্য হলো ওষুধ মূল্যায়ন-সম্পর্কিত নথি ও ডেটা বিশ্লেষণের কিছু অংশকে স্বয়ংক্রিয় করা, যা চূড়ান্ত পর্যালোচনার কিছু পর্যায়ে প্রয়োজনীয় সময় কমিয়ে আনে। বুঝুন:

ওপেনএআই এবং এফডিএ-এর মধ্যে আলোচনা

সাম্প্রতিক সপ্তাহগুলোতে, প্রতিনিধিরা OpenAI এবং এফডিএ পোর্টালটি অনুসারে, তারা সংস্থাটির অভ্যন্তরীণ কার্যক্রমে কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা (এআই) ব্যবহারের বিষয়ে আলোচনা করতে বেশ কয়েকটি কৌশলগত বৈঠকে অংশগ্রহণ করেছিলেন। তারযুক্ত.

এই সভাগুলোর অন্যতম প্রধান লক্ষ্য ছিল ‘দ্য প্রজেক্ট নেম’ নামক প্রকল্পটি। cderGPT, যা বোঝায় ঔষধ মূল্যায়ন ও গবেষণা কেন্দ্র (CDER)এই প্রস্তাবে নতুন ওষুধের উন্নয়ন ও অনুমোদন-সম্পর্কিত ডেটা এবং নথিপত্রের বিশ্লেষণকে উন্নত ও দ্রুততর করতে কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা ব্যবহারের সম্ভাবনার কথা বলা হয়েছে।

কারিগরি দলের পাশাপাশি OpenAIতথাকথিত [গোষ্ঠী/সংগঠন]-এর সাথে যুক্ত প্রতিনিধিরা আলোচনায় অংশগ্রহণ করেছিলেন। সরকারি দক্ষতা বিভাগএর সাথে যুক্ত একটি উদ্যোগ ইলন, ই জেরেমি ওয়ালশ, নবনিযুক্ত প্রথম এআই পরিচালক এফডিএযদিও এখন পর্যন্ত কোনো আনুষ্ঠানিক চুক্তি স্বাক্ষরিত হয়নি, আলোচনাগুলো একটি পদক্ষেপের ইঙ্গিত দিচ্ছে। এফডিএ এর নিয়ন্ত্রণমূলক প্রক্রিয়াগুলোর আধুনিকীকরণের মাধ্যমে, বিশেষ করে বৈজ্ঞানিক মূল্যায়ন এবং বিপুল পরিমাণ ডেটা ব্যবস্থাপনার ক্ষেত্রে, যা পূর্বে আলোচিত একটি বিষয় ছিল মার্টি মাকারিসেখানে এফডিএ:

এফডিএ-তে আমাদের এখন এমন সব বড় প্রশ্ন করতে হচ্ছে যা আমরা আগে কখনো করিনি। একটি নতুন ওষুধ বাজারে আসতে কেন ১০ বছরেরও বেশি সময় লাগে? আমরা কেন এআই এবং অন্যান্য প্রযুক্তির মাধ্যমে আধুনিকীকরণ করিনি? আমরা এইমাত্র একটি পণ্যের জন্য আমাদের প্রথম এআই-সহায়তাযুক্ত বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনা সম্পন্ন করেছি, এবং এটি কেবল শুরু।

মার্টি ম্যাকারি, এফডিএ কমিশনার, তার এক্স প্রোফাইল প্রসঙ্গে।

এআই-ভিত্তিক সমাধানের প্রতি এই আগ্রহ পূর্ববর্তী উদ্যোগগুলোকে অনুসরণ করে OpenAIযেমন উদ্বোধন ChatGPT গভসরকারি ব্যবহারের জন্য তাদের চ্যাটবটের একটি অভিযোজিত সংস্করণ, যা ডেটা সুরক্ষা এবং গোপনীয়তার প্রয়োজনীয়তা পূরণের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। এর জন্য নিম্নলিখিত সরঞ্জামগুলির ব্যবহার করা হয়, যেমন গবেষণা জিপিটিএই বিষয়টি, যা আলোচনাতেও উল্লেখ করা হয়েছিল, ক্লিনিকাল গবেষণা এবং বৈজ্ঞানিক সাহিত্যের দ্রুততর ও আরও নির্ভুল বিশ্লেষণে সহায়তা করতে পারে।

এছাড়াও OpenAI এছাড়াও প্রোগ্রাম সার্টিফিকেশন অর্জনের জন্য কাজ করে। FedRAMP (ফেডারেল রিস্ক ম্যানেজমেন্ট অ্যান্ড অথরাইজেশন প্রোগ্রাম-এর সংক্ষিপ্ত রূপ), যা ফেডারেল সংস্থা কর্তৃক ক্লাউড পরিষেবা ব্যবহার নিয়ন্ত্রণ করে। মাঝারি এবং উচ্চ স্তরের সার্টিফিকেশন অর্জন করলে অনুমতি দেবে OpenAI সংবেদনশীল সরকারি তথ্য নিরাপদে সংরক্ষণ ও প্রক্রিয়াজাত করবে, যা বিভিন্ন সরকারি প্রতিষ্ঠানের সাথে সহযোগিতার সম্ভাবনা প্রসারিত করবে, যেমন এফডিএ.

সিডিইআরজিপিটি প্রকল্প

প্রকল্প cderGPT, বর্তমানে আলোচনাধীন রয়েছে OpenAI এবং এফডিএএই প্রকল্পের লক্ষ্য হলো, কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা কীভাবে ঔষধ মূল্যায়ন ও অনুমোদনের জটিল প্রক্রিয়াকে আরও কার্যকর করতে পারে, তা অন্বেষণ করা। নামটি সিডিইআর (CDER)-কে নির্দেশ করে, যা সংস্থাটির সেই বিভাগ যা প্রেসক্রিপশন ছাড়া কেনা যায় এমন এবং প্রেসক্রিপশনের ঔষধ নিয়ন্ত্রণ করে। প্রস্তাবটি হলো যে... cderGPT এটি মানব পর্যালোচকদের জন্য একটি সহায়ক সরঞ্জাম হিসেবে কাজ করে, যা স্বাস্থ্যসেবা ক্ষেত্রে প্রয়োজনীয় কঠোর সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার মানদণ্ডকে অক্ষুণ্ণ রেখে আমলাতান্ত্রিক ও বিশ্লেষণমূলক কাজগুলোকে ত্বরান্বিত করে।

অনুশীলনে, দ cderGPT এর মাধ্যমে ওষুধ প্রস্তুতকারী সংস্থাগুলোর জমা দেওয়া নথিপত্রের সম্পূর্ণতা যাচাই, ক্লিনিক্যাল ডেটার প্রাথমিক স্ক্রিনিং, এবং এমনকি চিকিৎসার তুলনামূলক কার্যকারিতা বিশ্লেষণে সহায়তার মতো কার্যক্রমগুলো স্বয়ংক্রিয় করা যেতে পারে। এর অর্থ এজেন্সির পেশাদারদের প্রতিস্থাপন করা নয়, বরং প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করা, যাতে পর্যালোচকরা আরও কৌশলগত এবং জটিল সিদ্ধান্তের উপর মনোযোগ দিতে পারেন। এইভাবে, প্রক্রিয়ার নির্দিষ্ট কিছু পর্যায়ে প্রতিক্রিয়ার সময় উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পাবে বলে আশা করা হচ্ছে, বিশেষ করে গুরুতর রোগের জন্য তৈরি ওষুধ বা বাজারে সীমিত চিকিৎসার বিকল্প রয়েছে এমন ওষুধের ক্ষেত্রে।

A এফডিএ এটি ইতিমধ্যেই কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তার সম্ভাবনাকে স্বীকৃতি দেয় এবং ২০২৩ সালের ডিসেম্বর থেকে এই বিষয়ে গবেষণায় সরাসরি অর্থায়ন করে আসছে। সংস্থাটি উন্নয়নের জন্য একটি অনুদান প্রদান করেছে। বৃহৎ ভাষা মডেল (এলএলএম) অভ্যন্তরীণ ব্যবহারের জন্য তৈরি। এই প্রোগ্রামের সাথে জড়িত গবেষক প্রধানত প্রিসিশন মেডিসিন, ওষুধ উন্নয়ন এবং নিয়ন্ত্রক বিজ্ঞানের মতো ক্ষেত্রগুলিতে এই মডেলগুলি প্রয়োগ করার উপর মনোযোগ দেন। এই গবেষণাগুলির লক্ষ্য হলো সংস্থাটিকে তার প্রক্রিয়াগুলিতে, এমনকি আনুষ্ঠানিক পর্যালোচনার জন্য ওষুধ জমা দেওয়ার আগেও, নিরাপদে এবং দক্ষতার সাথে এআই একীভূত করার জন্য প্রস্তুত করা।

এই উৎসাহ সত্ত্বেও, এটা মনে রাখা দরকার যে এআই শুধুমাত্র পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার চূড়ান্ত পর্যায়েই ব্যবহার করা হবে। বেশিরভাগ ওষুধ প্রার্থী এখনও প্রাথমিক ক্লিনিক্যাল পর্যায়েই ব্যর্থ হয়, এফডিএ-তে পৌঁছানোর অনেক আগেই। তা সত্ত্বেও, এর মতো সরঞ্জাম... cderGPT তারা বিদ্যমান ত্বরান্বিতকরণ ব্যবস্থাগুলোর পরিপূরক হিসেবে প্রক্রিয়াটির নথিগত ও বিশ্লেষণমূলক দিকগুলোকে সর্বোত্তম করতে পারে।

ঔষধ নিয়ন্ত্রণে এফডিএ-এর ভূমিকা।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) এটি ওষুধ, খাদ্য, প্রসাধনী, জৈব পণ্য এবং চিকিৎসা সরঞ্জামের নিয়ন্ত্রণ ও তত্ত্বাবধানের জন্য দায়ী ফেডারেল সংস্থা। বিশেষত ওষুধের ক্ষেত্রে, এফডিএ এটি প্রাক-ক্লিনিক্যাল পর্যায় থেকে শুরু করে, যেখানে পরীক্ষাগার ও প্রাণীর উপর পরীক্ষা-নিরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করা হয়, এবং মানুষের উপর ক্লিনিক্যাল পর্যায় পর্যন্ত পরিচালিত হয়, যা তিনটি প্রধান ধাপে সম্পন্ন হয়। শুধুমাত্র এই পর্যায়গুলো সফলভাবে সম্পন্ন করার পরেই কোম্পানিগুলো আনুষ্ঠানিক অনুমোদনের জন্য আবেদন জমা দিতে পারে।এনডিএ – নতুন ওষুধের আবেদনসেখান থেকে, পর্যালোচনা প্রক্রিয়া দ্বারা এফডিএ পণ্যের জটিলতা এবং এটি যে নিয়ন্ত্রক বিভাগের অন্তর্ভুক্ত, তার উপর নির্ভর করে এতে কয়েক মাস বা এমনকি এক বছরেরও বেশি সময় লাগতে পারে।

এর পারফরম্যান্স এফডিএ এর মধ্যে কারখানা পরিদর্শন, বাজারজাতকরণের পরবর্তী নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ (ফার্মাকোভিজিল্যান্স) এবং প্রয়োজনে সতর্কতা জারি করা বা এমনকি বাজার থেকে পণ্য প্রত্যাহার করাও অন্তর্ভুক্ত। সংস্থাটি তার প্রযুক্তিগত কঠোরতা এবং কার্যকারিতা ও নিরাপত্তার অকাট্য প্রমাণের আবশ্যিকতার জন্য পরিচিত, যা অনুমোদিত পণ্যগুলোর প্রতি স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবী এবং আমেরিকান জনগণের আস্থা নিশ্চিত করতে সাহায্য করে।

সংস্থাটির ইতিমধ্যেই গুরুতর রোগ বা চিকিৎসার কোনো উপায় নেই এমন রোগের ওষুধের অনুমোদন প্রক্রিয়া ত্বরান্বিত করার জন্য নির্দিষ্ট কর্মসূচি রয়েছে, যেমন... দ্রুত ট্র্যাকযা ওষুধ উন্নয়নের প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করার জন্য এফডিএ এবং কোম্পানিগুলোর মধ্যে যোগাযোগ সহজ করে; ব্রেকথ্রু থেরাপি, যা প্রাথমিক পর্যায়ে আশাব্যঞ্জক ফলাফল দেখানো চিকিৎসার জন্য উদ্দিষ্ট; এবং প্রায়োরিটি রিভিউ, যা অগ্রাধিকারপ্রাপ্ত মামলাগুলোর ক্ষেত্রে চূড়ান্ত পর্যালোচনার সময় দশ মাস থেকে কমিয়ে ছয় মাস করে।

ব্রাজিলে, যে ব্যক্তি একই ধরনের কাজ করে সে হল জাতীয় স্বাস্থ্য নজরদারি সংস্থা (ANVISA)ঠিক যেমন এফডিএ, একটি আনভিসা এটি নতুন ওষুধের অনুমোদন, ক্লিনিক্যাল নথি বিশ্লেষণ, স্বাস্থ্যবিধি পরিদর্শন পরিচালনা এবং বিপণন-পরবর্তী নজরদারি সম্পাদনের দায়িত্বে রয়েছে।

ঔষধ মূল্যায়নে কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তার ব্যবহারের এই অগ্রগতি সম্পর্কে আপনার মতামত কী? কমেন্টে আমাদের জানান! মন্তব্য!

খুব দেখুন:

উত্স: TechCrunch e তারযুক্ত.

টেক্সট দ্বারা পর্যালোচনা ফেলিপ ফাউস্টিনো 08/05/2025 এ